Ordena FDA nueva advertencia en Ozempic y Wegovy por visión
La FDA solicitó incluir una nueva advertencia en Ozempic y Wegovy ante el posible riesgo de una afección ocular que puede causar pérdida de la visión.
Los tratamientos para el control de la diabetes tipo 2 y la pérdida de peso incluirán una advertencia en Ozempic y Wegovy dirigida a los consumidores, luego de que las autoridades sanitarias de Estados Unidos identificaron un posible vínculo con una enfermedad ocular capaz de ocasionar pérdida permanente de la visión. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) informó el pasado lunes que solicitará a los fabricantes de todos los medicamentos agonistas del receptor GLP-1 incorporar esta información en el apartado de advertencias y precauciones de su etiquetado oficial.
La disposición regulatoria no se limitará a los fármacos formulados con semaglutida, sino que también abarca otros productos prescritos para regular los niveles de glucosa y reducir el peso corporal, entre ellos Mounjaro y Zepbound, los cuales contienen tirzepatida, sumándose al seguimiento sobre los riesgos y efectos secundarios en medicamentos para diabetes y obesidad.
Causa de la nueva advertencia en Ozempic y Wegovy
El padecimiento que motivó la actualización y la advertencia en Ozempic y Wegovy se conoce como neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA). De acuerdo con registros médicos como los de la biblioteca clínica MedlinePlus, se trata de un trastorno poco frecuente que se presenta cuando disminuye el flujo sanguíneo hacia la parte frontal del nervio óptico.
Esta alteración circulatoria puede provocar una reducción repentina e indolora de la capacidad visual en uno de los ojos y, en determinados casos, derivar en un daño irreversible. La agencia estadounidense explicó que todavía no se conoce por completo el mecanismo biológico que relacionaría a estos compuestos con la afección; sin embargo, tras evaluar diversas investigaciones y reportes de farmacovigilancia, determinó que existe un posible incremento del riesgo entre los pacientes que utilizan dichos tratamientos, emitiendo una nueva medida dentro de las alertas sanitarias de la FDA en Estados Unidos.
Señales de alerta y síntomas en la visión
Ante este panorama, la autoridad regulatoria y organismos especializados como la Academia Americana de Oftalmología (AAO) recomiendan a las personas bajo tratamiento con agonistas GLP-1 prestar atención inmediata a cualquier cambio repentino en la vista y acudir al médico de forma oportuna para fortalecer el cuidado de la vista y la prevención de enfermedades oculares.
Entre las principales señales de alerta identificadas conforme a los parámetros de salud visual de instancias como la Organización Mundial de la Salud (OMS) se encuentran la pérdida repentina e indolora de la visión en uno de los ojos, visión borrosa o aparición de zonas oscuras, presencia de puntos ciegos o áreas del campo visual que dejan de percibirse, alteraciones en la percepción de los colores y una disminución en la nitidez de la visión central.
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